日前，成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)创业板IPO已提交注册，拟募资9.3027亿元。

招股书显示，倍特药业主要从事高端仿制药、创新药、原料药的研发、生产和销售。报告期内在销产品品规超过 140 个，涵盖抗感染、生殖系统、心血管系统、血液和造血系统等多个细分领域。公司拥有逾 210 个制剂产品、逾 60 个原料药产品的注册批件，其中包括多个首仿或独家产品，16 个产品品规通过一致性评价。

提交创业板注册，倍特药业多条业务线传来利好

今年2月20日，倍特药业申报的碘普罗胺注射液4类仿制上市申请获得受理，该产品原研企业为拜耳，2019年全球销售额超过3亿欧元，在中国公立医疗机构终端销售额也超过13亿元。

3月11日，倍特药业的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)4类仿制上市申请又获国家药品监管局批准。缬沙坦氨氯地平为诺华的原研产品，2009年获批进入国内市场，迄今已独占中国市场十多年。2017年，该品种在进入国家医保目录后销量激增，当年在中国公立医疗机构终端销售额突破10亿元，至2019年则上涨至16亿元，连续两年终端销售额增速超过20%，市场潜力十分惊人。

据了解，倍特药业自成立以来，始终秉承“生命之美，未来可期”的核心理念，围绕威胁人类健康安全的重大疾病领域，以成为健康中国的重要守护力量为己任，以“赢得社会尊重与信赖，成就全球领先药企”为目标，以临床医疗需求为导向，以研发创新为核心驱动力，致力于成为具有全球竞争力的创新型医药企业。

公司将以本次A股发行上市为新的发展契机，结合本次募集资金投向项目之建设，以高端仿制药为基石，以吸入制剂为突破，以大小分子创新药物为新的增长点，进一步优化公司业务布局。

研发投入逐年增长，申报品种数量靠前

据招股书显示，倍特药业近年来持续进行药物研发，以深化公司业务布局，保证公司不断有新产品推向市场。

在最近三个财年中，公司持续保持高研发投入，研发投入占营业收入的比例自2017年的11%到2020年的13%，呈现逐年增长的态势。目前公司已拥有超过150个在研项目，涵盖BT-1053、BT-101等多个国家1类新药，注射用氢溴酸瑞马唑仑、盐酸右美托咪定鼻喷剂等3个改良型新药，以及梯度丰富的高端仿制药管线。同时，公司持续进行新型给药方式的研究，子公司普锐特药业建立了包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂和鼻喷雾剂等在内的吸入制剂研发管线。公司在研项目中有近40个已处于审批上市阶段。公司拥有逾890名研发人员组成的研发团队，核心骨干均来自国际大型药企及知名研发机构，深耕药物研发领域多年，具有良好的教育背景和深厚的研发与管理经验。

2020年上半年，公司申报一致性评价的数量位列全国前十。截至2020年12月31日，公司正在开展一致性评价工作的品种共计55个，其中已获CDE受理的有18个。与此同时，公司除积极开展已上市品种的一致性评价工作之外，对在研品种亦重视以新药品注册分类进行申报，截至2020年12月31日，公司已有磷酸奥司他韦胶囊、吸入用布地奈德混悬液、甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等36个品种按新注册分类申报上市并获CDE受理，其中包括15个吸入制剂产品，获批上市成功时即视同通过一致性评价，且其中有6个品种暂未有仿制药获批上市，有望成为首仿药。

创新药研发进入快车道，每年10余个品种获批

近年来，公司在研发方面持续投入，仅2020年，公司就有头孢地尼颗粒、富马酸丙酚替诺福韦片、布洛芬注射液等10个仿制药新品种获批上市，完成了非那雄胺片、盐酸氨溴索注射液、硫辛酸注射液等5个品种的一致性评价。现公司已有16个产品品规通过一致性评价，12个产品视同通过一致性评价，并持续推进仿制药一致性评价工作。

此外，公司自主研发的多个创新药进入临床前关键阶段，1类新药BT-1053临床试验进展顺利，大分子生物创新药研发也进入了发展“快车道”。

值得一提的是，为打破我国吸入药物市场长期被跨国药企所垄断的局面，加速吸入制剂领域的进口替代，公司持续系统性地进行吸入给药途径的研发，构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的完整技术平台，形成了包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂和鼻喷雾剂等在内的全面的吸入制剂研发管线。经过多年持续研发投入，公司布局了吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等系列重磅呼吸制剂在研项目，其中多个产品已处于审评阶段。多剂型的吸入给药平台有益于公司在吸入制剂细分领域的竞争中占据有利地位。

2020年，公司吸入制剂领域迎来了收获期，目前吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液三个品种顺利上市，首个吸入制剂产品“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”于12月28日发货销售，今后将有更多吸入制剂产品陆续报产。